أعلنت هيئة الدواء المصرية، عقب اختتام زيارة المتابعة التي أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية، استمرار احتفاظها بمستوى النضج الثالث (ML3) في مجال التنظيم الرقابي للأدوية واللقاحات وتصنيعها، بما يعزز مكانة مصر كإحدى الدول الرائدة أفريقيًا في هذا المجال.
بعد زيارة منظمة الصحة العالمية.. هيئة الدواء المصرية تحافظ على مستوى النضج الثالث للقاحات والأدوية
وجاءت زيارة خبراء منظمة الصحة العالمية، التي استمرت خلال الأسبوع الماضي، في إطار التعاون المستمر بين الجانبين، واستهدفت متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي، وأعمال التطوير والتحسين التي تنفذها الهيئة وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool – GBT).
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والتأكد من استمرار تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلتها للحصول على مستوى النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
وأوضحت الهيئة أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث لا يمثل إنجازًا مرتبطًا بتقييم واحد، وإنما يأتي في إطار منظومة متواصلة من التطوير تستهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.
خطة للتطوير خلال 180 يومًا
وأكدت الهيئة أن متطلبات منظمة الصحة العالمية تمثل إطارًا مستمرًا للتحسين المؤسسي والرقابي، مشيرة إلى أن زيارات المتابعة تسهم في دعم التعاون بين الجانبين، وتعزيز مسار التطوير وصولًا إلى مستوى النضج الرابع.
وأوضحت أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو مستوى النضج الرابع.
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع أنظمتها بصورة مستمرة للتقييم والمراجعة والتحسين، مؤكدة ترحيبها بمواصلة هذا النهج بما يضمن الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الأدوية، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.
وأكدت الهيئة استمرار جهودها لتعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري ويرفع قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
